Probates Consulting · Aschaffenburg
Regulierte Entwicklung.
Strukturiert.
Auditfähig.
Drei Schwerpunkte, ein Anspruch: Projekte steuerbar machen, Aufwand automatisieren und Produkte absichern — alles nachweisbar dokumentiert, für den regulierten Mittelstand in Medizintechnik, Maschinenbau und Energie.
Fokus Regulierte Entwicklung
Branchen Medizintechnik · Maschinenbau · Energie
Standort Deutschland, Österreich, Schweiz · remote & vor Ort
01 / Probleme, die wir lösen
Drei Sätze, die wir häufiger hören, als uns lieb ist.
„Agile Teams, klassische Stakeholder — und ein Reporting, das für keine Seite funktioniert.“
Hybride Steuerung, die agile Sprints und klassische Meilensteine synchronisiert — auditfähig dokumentiert, ohne Mehraufwand im Team.
„60–70 % der Zeit fließt in Dokumentation — statt in echte Entwicklung.“
KI-gestützte Workflows, die Dokumentation und Reporting teil-autonom erzeugen — mit vollständiger Entstehungshistorie und menschlicher Freigabe.
„Cyber Security ist bekannt — aber im Audit fehlt der durchgängige Nachweis.“
Security-by-Design über den ganzen Lebenszyklus — vom Threat Model bis zum auditfähigen Security Evidence Package nach CRA, IEC 62443 und ISO 27001.
— Wenn Sie sich in zwei der drei Sätze wiederfinden
Reden wir 30 Minuten.
Unverbindlich — mit erster Einschätzung.
02 / Hauptangebot
Drei Säulen — unter einem Dach.
Strategieberatungen liefern Konzepte ohne Implementierung. Werkzeug-Implementierer kennen die Regulatorik nicht. Wir machen beides — und verbinden es zu einem durchgängigen, auditfähigen Ganzen.
Steuerung
Hybrides
Projektmanagement
Maschinenverordnung 2027 &
Cyber Resilience Act
— strukturiert vorbereitet.
Das Problem
Methoden-Chaos mit Labels.
- Sprint-Ergebnisse passen nicht in klassische Meilensteinpläne
- Agile Teams und klassische Stakeholder reden aneinander vorbei
- Auditoren finden keine nachvollziehbare Projektdokumentation
- Scope, Zeit und Budget werden getrennt verwaltet
→ Typisch bei „agil oben draufgesetzt“
Unsere Lösung
Ein Steuerungsmodell für beide Welten.
- Sprints und Phasenmodelle laufen synchronisiert
- Gemeinsame Sprache & Sichtbarkeit für alle Stakeholder
- Jede Entscheidung auditfähig dokumentiert — ohne Mehraufwand
- Scope, Zeit, Budget & Risiken integriert gesteuert
→ 20+ Jahre Projekterfahrung in regulierten Branchen
Beschleunigung
Entwicklungs-
automatisierung
Engineering-Toolchains,
die Verordnungen mittragen
— von der Idee bis zum Audit-Nachweis.
Das Problem
KI-Output ohne Audit-Trail.
- Dokumentation entsteht manuell, spät und inkonsistent
- KI-Inhalte sind nicht nachvollziehbar entstanden
- Anforderungen ohne Traceability über Systeme verteilt
- Reporting kostet Stunden manueller Excel-Arbeit
→ Typisch bei „KI-First“-Pilotprojekten
Unsere Lösung
KI mit Kontrolle — nicht statt Kontrolle.
- Workflow-gestützte, konsistente Dokumentation
- Jedes Ergebnis mit Ursprung, Prompt-Logik & Freigabe
- Anforderungen automatisch strukturiert & verlinkt
- Reporting teil-autonom in Minuten statt Stunden
- Anforderung → Risiko → Test → Audit-Nachweis verdrahtet
→ 60–70 % Dokumentationsaufwand adressiert
Absicherung
Product & Machine
Cyber Security
Security-by-Design über den ganzen Lebenszyklus — vom Threat Model bis zum auditfähigen Evidence Package. Konform mit CRA, IEC 62443 und ISO 27001.
Das Problem
Security ohne durchgängigen Nachweis.
- Security-Anforderungen nicht in die Entwicklung integriert
- Threat Modeling einmalig und nicht traceabel
- Maßnahmen umgesetzt, aber nicht dokumentiert
- IT-Security und OT-/Produktsicherheit getrennt behandelt
→ Typisch bei nachträglicher Security
Unsere Lösung
Security-by-Design über den Lebenszyklus.
- Security als Anforderungsschicht mit Traceability
- Threat Modeling lifecycle-verankert & auditierbar
- Jede Maßnahme im Security Evidence Package
- IT/OT-Schnittstellen systematisch analysiert
- Fünf Schichten: Daten · Version · Validierung · Freigabe · Audit
→ Konform mit CRA · IEC 62443 · ISO 27001
03 / Warum Jetzt
Der regulatorische Druck verdichtet sich.
Mehrere Verordnungen werden zeitgleich wirksam — und treffen denselben Mittelstand mit denselben Teams. Wer jetzt strukturiert, vermeidet den Audit-Kraftakt später.
Jan 2027
Dez 2027
seit Okt 2024
laufend
04 / Vertiefung
Mehr Tiefe — auf Wunsch.
Wer es schnell will, scrollt weiter. Wer es genauer wissen möchte, klappt auf — Methode und Beweisstücke stehen vollständig im Dokument, nur eingeklappt.
Leer
Wie wir arbeiten — fünf Prinzipien
Hybrid statt dogmatisch
V-Modell-Phasen mit agilen Inseln. Genau die Form, die Audits besteht und gleichzeitig Geschwindigkeit erlaubt.
Kontrolle by Design
Ob Projektsteuerung, KI-Workflow oder Security — der Mensch entscheidet und gibt frei, das System dokumentiert lückenlos.
Compliance-by-Design
Nachweise entstehen im Prozess, nicht nachträglich „aufgeklebt“. Das spart Audit-Aufwand systematisch.
Werkzeugneutral — aber nicht beliebig
Wir tragen keine Hersteller-Provisionen. Empfehlung folgt der Anforderung, nicht dem Partnerprogramm.
Beratung mit Umsetzung
Konzepte ohne Implementierung sind Folien. Wir liefern Modell und Verdrahtung — bis es im Team läuft.
Beweisstücke — was Mandate typisch bewegen
Projektsteuerung · Automatisierung · Cyber Security — als durchgängiges, auditfähiges Ganzes.
Konkrete Cases auf Anfrage — viele Mandate laufen unter Geheimhaltungsvereinbarung.
05 / Erstgespräch
30 Minuten.
Konkrete Antworten.
- Vorab-Briefing aus Ihrer Anfrage
- Erste Einschätzung am Telefon
- Absage bis 2 Stunden vorher in Ordnung