Leistungen im Überblick
Projektmanagement
Unsere Experten im Projektmanagement helfen Ihnen, Projekte erfolgreich zu planen, zu steuern und umzusetzen. Egal ob Sie agile Ansätze bevorzugen oder komplexe Programme managen – wir haben die passenden Projektmanager für Sie:
SAFe RTE (Release Train Engineer): Experten für die Koordination und Leitung von agilen Release Trains in großen Unternehmen.
Projektleiter: Steuerung von Projekten im Medizintechnik- und Pharmabereich mit Fokus auf Termintreue, Qualität und Kostenkontrolle.
Programm Manager: Leitung und Koordination mehrerer zusammenhängender Projekte, um strategische Unternehmensziele zu erreichen.
Prozessmanagement
Optimierte Prozesse sind der Schlüssel zu mehr Effizienz und Produktivität. Unsere Prozessmanager helfen Ihnen, Arbeitsabläufe sowohl in der Entwicklung als auch in der Produktion zu verbessern und zu digitalisieren.
Prozessmanager in der Entwicklung: Verbesserung der Entwicklungsprozesse, Einführung von Lean-Prinzipien und agilen Methoden für effizientere Produktentwicklungen.
Prozessmanager in der Produktion: Optimierung von Fertigungsabläufen, Implementierung von Lean Manufacturing und Six Sigma.
Digitalisierung von Prozessen: Unterstützung bei der Einführung digitaler Tools und Prozesse zur Automatisierung und Verbesserung von Workflows.
Entwicklung
Unsere Entwicklungsingenieure decken das gesamte Spektrum der Produktentwicklung im Medizintechnik- und Pharmabereich ab, von der Anforderungsanalyse bis zur Verifizierung von Endprodukten.
Anforderungsmanager: Spezialisierte Fachkräfte, die sicherstellen, dass alle Kunden- und Produktanforderungen präzise erfasst und umgesetzt werden.
Softwareentwickler: Experten in der Entwicklung von medizinischer Software unter Berücksichtigung der branchenspezifischen Anforderungen und Regularien.
Softwarearchitekt: Fachkräfte, die komplexe Softwarearchitekturen für Medizintechnikprodukte entwerfen und optimieren.
Cybersecurity-Experten: Fachkräfte, die auf den Schutz medizinischer Geräte, Netzwerke und Daten spezialisiert sind. Sie helfen bei der Implementierung von Cybersecurity-Strategien, der Risikobewertung von IT-Sicherheitslücken und der Einhaltung relevanter Regularien wie der IEC 62304 oder der MDR.
Konstrukteur: Technische Spezialisten für die Konstruktion und das Design von Medizingeräten und -komponenten.
Statiker: Ingenieure, die statische Berechnungen für die Sicherheit und Funktionalität von medizinischen Geräten durchführen.
Verifizierungsingenieur: Spezialisten für die Verifizierung und Validierung von Produkten, um die Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen sicherzustellen.
Qualität & Regulatory Affairs
In der Medizintechnik und Pharmazie sind Qualität und die Einhaltung regulatorischer Vorgaben von zentraler Bedeutung. Wir bieten Ihnen Experten, die Ihr Unternehmen auf den höchsten Standards halten.
Qualitätsmanager ISO 13485: Experten für Qualitätsmanagementsysteme, die sicherstellen, dass Ihre Produkte den Anforderungen der ISO 13485 entsprechen.
Manager Regulatory Affairs: Fachkräfte, die dafür sorgen, dass Ihre Produkte alle regulatorischen Anforderungen in den Märkten, in denen Sie tätig sind, erfüllen (MDR, FDA, etc.).
Risikomanager: Experten, die potenzielle Risiken in Entwicklungsprozessen, Produktion und regulatorischen Angelegenheiten identifizieren und bewerten. Sie erstellen und implementieren Risikomanagementpläne gemäß ISO 14971 und anderen internationalen Normen, um Produkt- und Patientensicherheit zu gewährleisten.
Haben Sie Fragen oder möchten Sie mehr über unsere Dienstleistungen erfahren?
Zögern Sie nicht, uns zu kontaktieren. Gemeinsam gestalten wir die Zukunft Ihres Unternehmens und setzen neue Maßstäbe für Ihren Erfolg.
Scrum Master
Herausforderung: Die Umsetzung agiler Entwicklungsprojekte in der Medizintechnik erfordert nicht nur technisches Wissen, sondern auch eine exzellente Koordination zwischen interdisziplinären Teams. Die Herausforderung liegt darin, Effizienz und Qualität unter Einhaltung branchenspezifischer Normen zu gewährleisten.
Unsere Lösung durch erfahrene Spezialisten: Ein erfahrener Scrum Master in der Medizintechnik kennt die regulatorischen Anforderungen und besitzt tiefgehende Kenntnisse in agilen Methoden. Sie/Er fördert die Selbstorganisation der Teams und stellt sicher, dass Prozesse effizient ablaufen, um die Entwicklungszyklen zu optimieren und die Einhaltung der Normen sicherzustellen.
Betreuung und Integration: Unsere Scrum Master werden durch unsere Fachabteilung unterstützt und optimal in Ihre Projekte integriert. So können sie sofort produktiv arbeiten und nahtlos in bestehende Teams eingebunden werden, um eine zielgerichtete und reibungslose Projektumsetzung sicherzustellen.
Ihr Nutzen als Führungskraft in der Medizintechnik: Mit einem erfahrenen Scrum Master gewinnen Sie eine agile Projektumsetzung, die sich durch Termintreue und eine hohe Qualität auszeichnet. Sie profitieren von einer erhöhten Effizienz, verbessertem Teamzusammenhalt und einer erfolgreichen Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen.
Unser engagiertes Team freut sich auf Ihre Anfrage.