Leistungen im Überblick
Projektmanagement
Unsere Experten im Projektmanagement helfen Ihnen, Projekte erfolgreich zu planen, zu steuern und umzusetzen. Egal ob Sie agile Ansätze bevorzugen oder komplexe Programme managen – wir haben die passenden Projektmanager für Sie:
Prozessmanagement
Optimierte Prozesse sind der Schlüssel zu mehr Effizienz und Produktivität. Unsere Prozessmanager helfen Ihnen, Arbeitsabläufe sowohl in der Entwicklung als auch in der Produktion zu verbessern und zu digitalisieren.
Entwicklung
Unsere Entwicklungsingenieure decken das gesamte Spektrum der Produktentwicklung im Medizintechnik- und Pharmabereich ab, von der Anforderungsanalyse bis zur Verifizierung von Endprodukten.
Qualität & Regulatory Affairs
In der Medizintechnik und Pharmazie sind Qualität und die Einhaltung regulatorischer Vorgaben von zentraler Bedeutung. Wir bieten Ihnen Experten, die Ihr Unternehmen auf den höchsten Standards halten.
Haben Sie Fragen oder möchten Sie mehr über unsere Dienstleistungen erfahren?
Zögern Sie nicht, uns zu kontaktieren. Gemeinsam gestalten wir die Zukunft Ihres Unternehmens und setzen neue Maßstäbe für Ihren Erfolg.
Scrum Master
Herausforderung: Die Umsetzung agiler Entwicklungsprojekte in der Medizintechnik erfordert nicht nur technisches Wissen, sondern auch eine exzellente Koordination zwischen interdisziplinären Teams. Die Herausforderung liegt darin, Effizienz und Qualität unter Einhaltung branchenspezifischer Normen zu gewährleisten.
Unsere Lösung durch erfahrene Spezialisten: Ein erfahrener Scrum Master in der Medizintechnik kennt die regulatorischen Anforderungen und besitzt tiefgehende Kenntnisse in agilen Methoden. Sie/Er fördert die Selbstorganisation der Teams und stellt sicher, dass Prozesse effizient ablaufen, um die Entwicklungszyklen zu optimieren und die Einhaltung der Normen sicherzustellen.
Betreuung und Integration: Unsere Scrum Master werden durch unsere Fachabteilung unterstützt und optimal in Ihre Projekte integriert. So können sie sofort produktiv arbeiten und nahtlos in bestehende Teams eingebunden werden, um eine zielgerichtete und reibungslose Projektumsetzung sicherzustellen.
Ihr Nutzen als Führungskraft in der Medizintechnik: Mit einem erfahrenen Scrum Master gewinnen Sie eine agile Projektumsetzung, die sich durch Termintreue und eine hohe Qualität auszeichnet. Sie profitieren von einer erhöhten Effizienz, verbessertem Teamzusammenhalt und einer erfolgreichen Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen.
SAFe RTE (Release Train Engineer)
Herausforderung:
Die Leitung und Koordination agiler Release Trains in großen Unternehmen der Medizintechnik erfordert Präzision und umfassendes Know-how. Hier ist es entscheidend, Teams über Abteilungen hinweg zu synchronisieren und Compliance zu gewährleisten.
Unsere Lösung durch erfahrene Spezialisten:
Unsere Release Train Engineers bringen Erfahrung in der Steuerung großer Projekte mit und verfügen über fundierte Kenntnisse der SAFe-Methodik. Sie koordinieren agile Release Trains und stellen sicher, dass alle Teams auf ein gemeinsames Ziel hinarbeiten und die regulatorischen Anforderungen der Medizintechnik und Pharmazie eingehalten werden.
Betreuung und Integration:
Die RTEs werden von unserer Fachabteilung umfassend betreut und optimal in Ihre Projektumgebung eingebunden, um eine enge Zusammenarbeit und schnelle Projektanpassungen zu ermöglichen.
Ihr Nutzen als Führungskraft in der Medizintechnik:
Als Führungskraft profitieren Sie von einem reibungslosen Ablauf großer, agiler Programme. Unsere RTEs stellen die zeitnahe, effiziente Lieferung sicher und unterstützen die Einhaltung aller Vorgaben, was Ihnen eine transparente und kontrollierte Programmumsetzung ermöglicht.
Projektleiter
Herausforderung:
Projekte in der Medizintechnik und Pharmazie erfordern präzise Zeit- und Kostenplanung, höchste Qualitätsstandards und Compliance mit regulatorischen Anforderungen. Hier sind die Herausforderungen hoch, besonders wenn mehrere Abteilungen koordiniert werden müssen.
Unsere Lösung durch erfahrene Spezialisten:
Unsere Projektleiter sind auf die Steuerung komplexer Projekte spezialisiert und bringen detaillierte Kenntnisse zu Normen wie ISO 13485 und FDA-Vorgaben mit. Sie setzen den Fokus auf Qualität und Termintreue und sorgen für die Einhaltung aller rechtlichen und regulatorischen Anforderungen.
Betreuung und Integration:
Unsere Projektleiter werden optimal in Ihre bestehenden Strukturen integriert und durch unser Team unterstützt, um Ihre internen Ressourcen zu entlasten und eine zügige, reibungslose Projektumsetzung zu gewährleisten.
Ihr Nutzen als Führungskraft in der Medizintechnik:
Mit unseren Projektleitern gewinnen Sie Projekte, die termingerecht, budgetgerecht und in hoher Qualität abgeschlossen werden. So sichern Sie den Unternehmenserfolg und erfüllen gleichzeitig alle regulatorischen Vorgaben.
Programm Manager
Herausforderung:
Die Leitung mehrerer zusammenhängender Projekte erfordert eine koordinierte Umsetzung, die strategische Unternehmensziele berücksichtigt und aufeinander abgestimmte Projektergebnisse sicherstellt.
Unsere Lösung durch erfahrene Spezialisten:
Unsere Programm Manager besitzen die notwendige Erfahrung, um komplexe Projektportfolios im Medizintechnikbereich zu steuern und regulatorische Anforderungen einfließen zu lassen. Sie setzen Prioritäten und leiten die Projekte zielgerichtet in Einklang mit Ihren Unternehmenszielen.
Betreuung und Integration:
Unsere Programm Manager werden eng in Ihre bestehende Struktur eingebunden und durch unsere Experten unterstützt, um einen reibungslosen Ablauf sicherzustellen und das Risiko von Verzögerungen zu minimieren.
Ihr Nutzen als Führungskraft in der Medizintechnik:
Profitieren Sie von einer übergeordneten Projektsteuerung, die Ihre Unternehmensstrategie fördert, Prozesse effizient gestaltet und den gesamten Projektverbund zu einem erfolgreichen Abschluss führt.
Prozessmanager in der Entwicklung
Herausforderung:
Entwicklungsprozesse effizient zu gestalten und gleichzeitig regulatorische Anforderungen zu erfüllen, ist in der Medizintechnik essenziell. Hier kommen Lean-Prinzipien und agile Methoden zum Tragen.
Unsere Lösung durch erfahrene Spezialisten:
Unsere Prozessmanager optimieren Entwicklungsprozesse durch Lean- und agile Methoden, was kürzere Entwicklungszyklen und eine erhöhte Produktqualität zur Folge hat. Dabei berücksichtigen sie die spezifischen regulatorischen Anforderungen der Branche.
Betreuung und Integration:
Die Prozessmanager werden umfassend betreut und in Ihre bestehenden Abläufe eingebunden, um eine schnelle und gezielte Prozessoptimierung zu gewährleisten.
Ihr Nutzen als Führungskraft in der Medizintechnik:
Sie profitieren von schlanken, optimierten Entwicklungsprozessen, die Ihnen ermöglichen, innovative Produkte schneller und in hoher Qualität auf den Markt zu bringen.
Prozessmanager in der Produktion
Herausforderung:
Effiziente Produktionsprozesse sind entscheidend, um Kosten zu senken und höchste Qualität sicherzustellen. Die Implementierung von Lean Manufacturing und Six Sigma stellt hier einen wesentlichen Vorteil dar.
Unsere Lösung durch erfahrene Spezialisten:
Unsere Prozessmanager setzen Lean Manufacturing und Six Sigma Methoden um und optimieren die Produktionsabläufe für eine gesteigerte Produktivität. Sie reduzieren Verschwendung und verbessern die Effizienz in der Fertigung.
Betreuung und Integration:
Unsere Spezialisten werden optimal integriert und umfassend unterstützt, um Ihre Produktion kontinuierlich zu verbessern und Prozessoptimierungen reibungslos umzusetzen.
Ihr Nutzen als Führungskraft in der Medizintechnik:
Durch optimierte Produktionsprozesse profitieren Sie von einer höheren Effizienz und Produktivität bei gleichbleibender Qualität, was sich positiv auf Ihre Marktposition auswirkt.
Digitalisierung von Prozessen
Herausforderung:
Die Digitalisierung von Prozessen ist in der Medizintechnik notwendig, um Arbeitsabläufe zu automatisieren und die Effizienz zu steigern. Dies erfordert die richtige Auswahl und Implementierung digitaler Tools.
Unsere Lösung durch erfahrene Spezialisten:
Unsere Experten unterstützen Sie bei der Einführung digitaler Tools, die Workflows optimieren und Ihnen einen besseren Überblick über den gesamten Produktionsprozess ermöglichen. So können Sie die Effizienz und Flexibilität Ihrer Arbeitsabläufe erhöhen.
Betreuung und Integration:
Wir integrieren unsere Spezialisten nahtlos in Ihre Organisation, um digitale Lösungen passgenau zu implementieren und Ihre Mitarbeiter während des gesamten Prozesses zu begleiten.
Ihr Nutzen als Führungskraft in der Medizintechnik:
Die Digitalisierung der Prozesse ermöglicht Ihnen eine bessere Transparenz, eine höhere Effizienz und eine schnellere Anpassung an Marktveränderungen. Dies stärkt Ihre Position im Wettbewerb und reduziert langfristig die Betriebskosten.
Anforderungsmanager
Herausforderung:
In der Medizintechnik ist die präzise Erfassung und Umsetzung von Kunden- und Produktanforderungen entscheidend, da schon kleine Abweichungen zu erheblichen Qualitäts- oder Compliance-Problemen führen können.
Unsere Lösung durch erfahrene Spezialisten:
Unsere Anforderungsmanager sind spezialisiert darauf, komplexe Kundenanforderungen systematisch zu erfassen und in klar definierte Projektschritte zu überführen. Sie stellen sicher, dass alle Anforderungen eindeutig dokumentiert und alle regulatorischen Vorgaben berücksichtigt werden.
Betreuung und Integration:
Der Anforderungsmanager wird gezielt in Ihre Entwicklungsprozesse eingebunden und kontinuierlich durch unser Team unterstützt, um eine reibungslose Zusammenarbeit sicherzustellen und die Qualität der Anforderungen zu garantieren.
Ihr Nutzen als Führungskraft in der Medizintechnik:
Mit einem spezialisierten Anforderungsmanager minimieren Sie das Risiko von Missverständnissen und stellen sicher, dass Produkte präzise den Spezifikationen entsprechen – für eine effiziente und normgerechte Produktentwicklung.
Softwareentwickler
Herausforderung:
Die Entwicklung medizinischer Software erfordert spezielle Kenntnisse der Medizintechnik-Normen und hohe Sicherheitsstandards. Softwareprodukte müssen den regulatorischen Anforderungen der Branche entsprechen und dabei höchste Qualität und Sicherheit bieten.
Unsere Lösung durch erfahrene Spezialisten:
Unsere Softwareentwickler bringen umfassende Erfahrung in der Entwicklung von Software für die Medizintechnik mit. Sie arbeiten konform zu Normen wie IEC 62304 und sorgen für die Einhaltung aller Sicherheitsstandards, um qualitativ hochwertige und sichere Lösungen zu entwickeln.
Betreuung und Integration:
Der Softwareentwickler wird durch unser Team umfassend betreut und optimal in Ihre IT- und Entwicklungsstrukturen integriert, um eine nahtlose und produktive Zusammenarbeit zu gewährleisten.
Ihr Nutzen als Führungskraft in der Medizintechnik:
Durch den Einsatz unserer Softwareentwickler sichern Sie sich maßgeschneiderte, normenkonforme Softwarelösungen, die sowohl den regulatorischen Anforderungen als auch den spezifischen Bedürfnissen Ihrer Anwender gerecht werden.
Softwarearchitekt
Herausforderung:
Die Planung und Optimierung komplexer Softwarearchitekturen in der Medizintechnik erfordert nicht nur technische Expertise, sondern auch ein tiefes Verständnis der branchenspezifischen Anforderungen und Normen.
Unsere Lösung durch erfahrene Spezialisten:
Unsere Softwarearchitekten sind erfahren in der Entwicklung von stabilen und skalierbaren Architekturen, die den hohen Anforderungen der Medizintechnik entsprechen. Sie sorgen dafür, dass alle sicherheits- und qualitätsrelevanten Aspekte schon in der Designphase berücksichtigt werden.
Betreuung und Integration:
Unsere Softwarearchitekten werden nahtlos in Ihre Entwicklungsprojekte integriert und durch unser Team umfassend unterstützt, um sofort produktiv zu sein und Ihre Softwareentwicklung zu optimieren.
Ihr Nutzen als Führungskraft in der Medizintechnik:
Mit einem erfahrenen Softwarearchitekten profitieren Sie von zukunftssicheren Softwarelösungen, die sowohl den Sicherheitsstandards entsprechen als auch eine hohe Flexibilität für zukünftige Erweiterungen bieten.
Cybersecurity-Experten
Herausforderung:
Die Sicherheit medizinischer Geräte und Netzwerke ist in der Medizintechnik unerlässlich. Cybersecurity-Bedrohungen können die Patientensicherheit gefährden und müssen effektiv abgewehrt werden.
Unsere Lösung durch erfahrene Spezialisten:
Unsere Cybersecurity-Experten sind auf den Schutz medizinischer Geräte und Daten spezialisiert. Sie implementieren Sicherheitsstrategien und erfüllen die regulatorischen Anforderungen, wie IEC 62304 und MDR, um eine maximale Sicherheit Ihrer Produkte zu gewährleisten.
Betreuung und Integration:
Die Cybersecurity-Experten werden optimal in Ihre IT- und Sicherheitsprozesse integriert und durch unser Team unterstützt, um die Zusammenarbeit effizient zu gestalten und Sicherheitslücken proaktiv zu schließen.
Ihr Nutzen als Führungskraft in der Medizintechnik:
Mit einem Cybersecurity-Experten sichern Sie Ihre Produkte und Daten gegen Angriffe und schützen die Integrität und Sicherheit Ihrer medizinischen Geräte und Netzwerke.
Konstrukteur
Herausforderung:
Die Konstruktion und das Design von Medizingeräten erfordern eine präzise technische Umsetzung und ein tiefes Verständnis der Anforderungen an Funktionalität und Benutzerfreundlichkeit.
Unsere Lösung durch erfahrene Spezialisten:
Unsere Konstrukteure entwickeln innovative und zuverlässige Designs für Medizingeräte, die höchsten Ansprüchen an Funktionalität und Qualität gerecht werden. Sie kennen die spezifischen Anforderungen der Medizintechnik und sorgen für eine reibungslose Überführung in die Produktion.
Betreuung und Integration:
Unsere Konstrukteure werden in Ihre Projekte integriert und erhalten kontinuierliche Unterstützung, um die Zusammenarbeit mit Ihren Teams reibungslos zu gestalten und eine effiziente Produktentwicklung sicherzustellen.
Ihr Nutzen als Führungskraft in der Medizintechnik:
Mit einem spezialisierten Konstrukteur steigern Sie die Effizienz der Produktentwicklung und stellen sicher, dass Ihre Produkte den Anforderungen des Marktes und der Benutzer gerecht werden.
Statiker
Herausforderung:
Die Konstruktion medizinischer Geräte erfordert präzise statische Berechnungen, um die Sicherheit und Stabilität der Produkte zu gewährleisten, insbesondere bei kritischen Anwendungen.
Unsere Lösung durch erfahrene Spezialisten:
Unsere Statiker führen umfassende Berechnungen und Simulationen durch, um sicherzustellen, dass Ihre Produkte unter Belastung standhalten und allen Sicherheitsanforderungen entsprechen.
Betreuung und Integration:
Die Statiker werden von unserem Team unterstützt und nahtlos in Ihre Konstruktionsprozesse integriert, um eine schnelle und effektive Bearbeitung der statischen Anforderungen sicherzustellen.
Ihr Nutzen als Führungskraft in der Medizintechnik:
Mit einem Statiker stellen Sie die Sicherheit und Funktionalität Ihrer Produkte sicher, minimieren Risiken und erfüllen höchste Standards der Medizintechnik.
Verifizierungsingenieur
Herausforderung:
Die Verifizierung und Validierung von Medizintechnikprodukten ist entscheidend, um sicherzustellen, dass alle regulatorischen Anforderungen erfüllt und die Produktsicherheit gewährleistet ist.
Unsere Lösung durch erfahrene Spezialisten:
Unsere Verifizierungsingenieure sind auf die Validierung und Verifizierung von Medizintechnikprodukten spezialisiert und stellen sicher, dass alle Tests den regulatorischen Anforderungen entsprechen. Sie führen umfassende Prüfungen durch und dokumentieren diese normgerecht.
Betreuung und Integration:
Unsere Verifizierungsingenieure werden durch unser Team unterstützt und optimal in Ihre Testprozesse integriert, um eine effiziente und reibungslose Umsetzung der Prüfungen zu gewährleisten.
Ihr Nutzen als Führungskraft in der Medizintechnik:
Durch die Expertise unserer Verifizierungsingenieure stellen Sie sicher, dass Ihre Produkte den höchsten Qualitäts- und Sicherheitsstandards entsprechen, was die Zuverlässigkeit und Marktakzeptanz Ihrer Produkte stärkt.
Qualitätsmanager ISO 13485
Herausforderung:
Die Einhaltung des Qualitätsmanagementstandards ISO 13485 ist in der Medizintechnik essenziell, um die Produktqualität und regulatorische Konformität zu gewährleisten.
Unsere Lösung durch erfahrene Spezialisten:
Unsere Qualitätsmanager sind Experten für die Implementierung und Aufrechterhaltung von Qualitätsmanagementsystemen gemäß ISO 13485. Sie sichern die Einhaltung der Standards und optimieren kontinuierlich die Prozesse.
Betreuung und Integration:
Der Qualitätsmanager wird umfassend in Ihre Qualitätsprozesse eingebunden und durch unsere Fachabteilung unterstützt, um eine effiziente Umsetzung und normgerechte Dokumentation sicherzustellen.
Ihr Nutzen als Führungskraft in der Medizintechnik:
Durch den Einsatz eines ISO 13485-Qualitätsmanagers sichern Sie sich eine hohe Produktqualität und reduzieren das Risiko regulatorischer Verstöße.
Manager Regulatory Affairs
Herausforderung:
Die Einhaltung internationaler Vorschriften ist entscheidend für den Marktzugang von Medizintechnikprodukten. Das Regulatory Affairs Management erfordert ein tiefes Verständnis der MDR, FDA und anderer regulatorischer Anforderungen.
Unsere Lösung durch erfahrene Spezialisten:
Unsere Regulatory Affairs Manager begleiten Sie sicher durch den gesamten Marktzulassungsprozess und stellen die Einhaltung aller relevanten Regularien sicher. Sie navigieren durch die regulatorischen Vorgaben und unterstützen bei der Zulassung auf verschiedenen Märkten.
Betreuung und Integration:
Die Regulatory Affairs Manager werden durch unser Team betreut und in Ihre Projekte integriert, um eine zügige und zielgerichtete Bearbeitung aller regulatorischen Anforderungen zu ermöglichen.
Ihr Nutzen als Führungskraft in der Medizintechnik:
Mit einem erfahrenen Regulatory Affairs Manager minimieren Sie das Risiko von Verzögerungen im Zulassungsprozess und stellen sicher, dass Ihre Produkte schnell und regelkonform auf den Markt kommen.
Risikomanager
Herausforderung:
In der Medizintechnik ist das Risikomanagement von zentraler Bedeutung, um die Sicherheit der Produkte und die Einhaltung der ISO 14971 sicherzustellen.
Unsere Lösung durch erfahrene Spezialisten:
Unsere Risikomanager identifizieren und bewerten potenzielle Risiken in den Entwicklungs- und Produktionsprozessen. Sie erstellen Risikomanagementpläne und sorgen dafür, dass alle Sicherheitsanforderungen erfüllt werden, um Produkt- und Patientensicherheit zu gewährleisten.
Betreuung und Integration:
Unsere Risikomanager werden optimal in Ihre Prozesse integriert und durch unser Team unterstützt, um ein effizientes Risikomanagement zu gewährleisten.
Ihr Nutzen als Führungskraft in der Medizintechnik:
Mit einem erfahrenen Risikomanager gewährleisten Sie die Sicherheit und Compliance Ihrer Produkte und minimieren das Risiko für Ihr Unternehmen und Ihre Patienten.